Всеки комплект съдържа
- тест-касета
- пипета за събиране на кръвна проба
- буферен разтвор
- автоматичен ланцет за еднократна употреба
- дезинфекцираща кърпичка
- указание за употреба
![Бърз тест за антитела срещу КОВИД-19 – проба Бърз тест за антитела срещу КОВИД-19 – проба](https://alcotester.bg/wp-content/uploads/elementor/thumbs/Бърз-тест-за-антитела-срещу-КОВИД-19-–-проба-qkwq4jk46o9v9ubs2s4du261d91snua113rmpfpvr4.jpg)
Предназначение
За качествено откриване на IGG/IGM антитела срещу COVID-19 в проба от кръв. Възможно изследване и на кръвен серум или плазма при наличие на нужното медицинско обордуване (в лаборатория).
Показва наличието на два типа антитела срещу КОВИД-19: IgM и IgG. Наличието само на IGM е индикаци за вероятна активна фаза на заболяване, наличието на двете антитела е индикация за скорошно преболедуване, а наличието само на IGG е индикация за преболедуване.
Тестът е окомплектован и подходящ за употреба от немедицински лица и за самостоятелно тестване у дома.
Процедура за взимане на проба и тестване
Тестът дава ясен, видим с невъоръжено око резултат в рамките на максимум 15 минути.
Ланцетът е за еднократна употреба: с цел избягване на рискове от случайно повторно използване, механизмът на автоматичния ланцет е проектиран за еднократно пунктиране на кожата. Не оказвайте натиск върху никоя част на устройството, преди да вземете проба, за да не изхабите механизма!
- Оставете тест-касетата и буфера да достигнат стайна температура (15°С – 30°С) преди да ги използвате;
- Извадете касетата от опаковката не повече от 1 час преди извършване на теста;
- Вземете кръвна проба:
- Измийте си ръцете добре с топла вода и сапун;
- Разтъркайте (масажирайте) безименния пръст за да засилите кръвообращението му;
- Дезинфекцирайте мястото, от което ще вземете проба, с приложената в комплекта кърпичка;
- Чрез завъртане на бялото капаче (вижте стрелките) отстранете защитното капаче на ланцета ;
- Притиснете отвора на ланцета върху пръста и натиснете ланцета от задната част за да пунктирате кожата. Ще усетите съвсем леко убождането. След пунктирането отстранете ланцета от пръста;
- Дръжте пръста така, че да сочи надолу и изчакайте да се събере достатъчно голяма капка кръв за проба. При нужда чрез притискане и изтласкване към пунктираната зона увеличете размера на капката кръв. Не тръскайте пръста/ръката, след като сте пунктирали кожата, тъй като кръвта ще се разпръска;
- Използвайте приложената пипета, като я смачкате съвсем леко и след контакт с капката кръв отпуснете за да изсмуче материал за пробата. Не смачквайте предварително силно пипетата – старайте се кръвната проба да остава в тънката част на колектора на пипетата.
- Поставeте кръвната проба в касетата:
- Капнете 1-2 капки кръвна проба в кръглия сектор за поставяне на проба. Старайте се кръвната проба да е без мехурчета и да покрие равномерно цялата площ на сектора. При нужда вземете допълнително кръв от капката на пръста;
- Отворете капсулата с буферна течност и добавете 2 капки буферна течност в сектора за проба.
- Почистете пунктираното място на пръста с дезинфекциращата кърпичка. Обикновенно пункциите в капилярните зони на пръста спират кървенте след няколко секунди. В случай на продължаване на кървене вдигнете високо ръката за да намалите налягането на кръвта в зоната докато спиране на кървене. При необходимост използвайте други превързочни материали (анкерпласт, бинт или медицинско лепило) за да спрете кървенето или се обърнете към вашия лекар за помощ.
![Бърз тест за антитела срещу КОВИД-19 – резултати Бърз тест за антитела срещу КОВИД-19 – резултати](https://alcotester.bg/wp-content/uploads/elementor/thumbs/Бърз-тест-за-антитела-срещу-КОВИД-19-–-резултати-qkwq4gqlm660b0fvj8wi4kvnl3fp0qyu0pt69lu29s.jpg)
Интерпретиране на резултата
Появяване на линия в зоната означена с С oзначава че тестът е валиден.
Липсата на появаване на допълнителни линии след изтичането на максималното време за анализ от 15 минути означава липса на антитела.
- Позитивен резултат за IGG: появяват* се две цветни линии: една контролна линия в зоната означена с C(ontrol) и втора линия се появява в зоната означена с IGG.
- Позитивен резултат за IGM: появяват* се две цветни линии: една контролна линия в зоната означена с C(ontrol) и втора линия се появява в зоната означена с IGМ.
- Позитивен резултат за IGG и IGM: появяват* се три цветни линии: една в C(ontrol), втора в зоната IGМ и трета в зоната IGG.
- Негативен резултат: появява* се само една цветна линия в зоната за контрол (с). Няма други цветни линии.
- Невалиден тест: не се появява линия в контролната зона с (независимо от появяването на други линии). Най-вероятните причини са недостатъчното количество приложен буферен разтвор или грешка при изпълнение на теста (забавено прилагане на буфера водещ до запушване на мембраната със съсирена кръв). Изпълнете теста отново с нова тест-касета, като спазвате внимателно процедурата.
Забележка: дори много бледи линии следва да се считат за появяване.
Третирайте използваните касети и помощни материали съобразно указанията на месните власти.
Характеристики
- Относителна чувствителност (Relative Sensibility): IgG 100.0% / IgM 96.9%
- Относителна специфичност (Relative Specifity): IgG 98.0%/ IgM 96.3%
- Точност (Accuracy): IgG 98.6% / IgM 92.9%
- Ниво на детекция: IgG 1:40 / IgM 1:8
Кръстосана реакция (Cross-reactivity) и позитивен резултат при други вируси
Няма установена реакция към антитела срещу други вируси, включително други типове коронавируси, освен към SARS-nCoV-2 (КОВИД-19).
Антитела срещу КОВИД-19
Като отговор на инфекцията имунната система на заболелия организъм започва да образува антитела имуноглобулини G и M – IGM след 7-ия ден и IGG след 14-ия ден от заразяването. Концентрацията на IGM започва да спада по-бързо и след няколко седмици има малък шанс за детекция. Антиглобулин IGG остава за дълго в организма, вероятно с месеци.
Спадът на IgG под нивото на детекция не е достоверен знак за липсващ имунитет срещу КОВИД-19, тъй като освен IgG, имунната система пази информация за вируса в T-клетките.
След заразяване с коронавирус, имунната система на организма започва да образува антитела IgM след 7-ия ден и IgG след 14 -20 дни. Концентрацията на IgM започва да спада по-бързо и след няколко седмици има малък шанс за детекция, но IgG остава много по-дълго в организма. Количеството на антитела зависи от имунната система и от тежестта на прекарване на заболяването.Учените предполагат, че IgG е наличен в организма минимум 2 месеца след преболедуване.
Антитела след ваксинация
След ваксинация, независимо от вида ваксина, организма образува масово антитела срещу КОВИД-19, като времето за образуването им зависи както от имунната система на организма, така и от това дали той вече „познава“ вируса, например вследствие от преболедуване. Млади индивиди, преболедували вероятно ще образуват антитела до 14 дни, докато по-възрастен, който не се е „сблъскал“ с вируса образува антитела за повече време. Времето за спадане на антителата също е индивидуално.
![CE mark CE mark](https://alcotester.bg/wp-content/uploads/elementor/thumbs/CE-mark-qkwq5gggtvhrn0bf2izep475e1n8lgy9mnlyg7b75s.jpg)
За поръчки:
КЕРАГОН ЕООД
София, ул. 20-ти април №13
Тел: 024114081 – всеки раб. ден от 09:00 – 18:00
Производител
ХАНДЖОУ ОЛТЕСТ БИОТЕХ КО. ООД