Бърз тест за антитела срещу КОВИД-19

Описание

Описание

Бърз тест за антитела срещу КОВИД-19, подходящ за извършване и в домашни условия. Засича едновременно IgG и IgM антитела в проба от кръв (капилярна или венозна) или кръвна плазма. Комплектът е готов за тестване от капилярна кръв в домашни условия, подобно на тестването за кръвна захар.

Безболезнено взимане на проба

Предлаганите на пазара комплекти с  неавтоматични ланцетни игли не са подходящи за ползване без ланцетен пистолет. Убождането с тях не може да се конролира  като продължителност и като дълбочина. Поради това е болезнено и често се налага и повторно убождане. Комплектът, предлаган от Alcotester.BG е с включен автоматичен ланцет. С него взимането на проба е бързо и безболезнено: притискате устройството към пръста и той ще направи микроскопична пункция за милисекунда. Бързо, лесно и безболезнено!

Предназначение на теста за антитела срещу КОВИД-19

Тестът е предназначен за едновременно качествено откриване на IgG и IgM антитела срещу КОВИД-19 в проба от кръв (капилярна или венозна), или кръна плазма.
Показва едновременно наличието на двата типа антитела срещу КОВИД-19. Наличието само на IgM показва активна фаза на заболяване, наличието на двата типа антитела показва скорошно преболедуване, а наличието само на IgG показва изграден имунитет срещу КОВИД-19 придобит от преболедуване – всички вариации, включително ОМИКРОН или от ваксина, всички модели ваксини.

Тестът е подходящ за лична употреба и тестване у дома или във фирмата.

Какво са антителата срещу вируса на КОВИД-19

След 7-ия ден след заразяване, имунната система на организма започва да образува антитела IgM, а след 14 -20 дни  образува и IgG. Концентрацията на IgM започва да намалява бързо и след няколко седмици след заразяване има малък шанс за детекция му. IgG остава много по-дълго в организма, като количеството му зависи от имунната система и от тежестта на прекарване на заболяването. Учените предполагат, че IgG ще е наличен в организма минимум 2 месеца след преболедуване.

Антитела след ваксинация

След ваксинация, независимо от вида ваксина, организма образува масово антитела срещу КОВИД-19, като времето за образуването им зависи както от имунната система на организма, така и от това дали той вече „познава“ вируса, например вследствие от преболедуване. Млади индивиди, преболедували вероятно ще образуват антитела до 14 дни, докато по-възрастен, който не се е „сблъскал“ с вируса образува антитела за повече време. Времето за спадане на антителата също е индивидуално.

Трябва да се знае също, че спадането на антиглобулин IgG под нивото на детекция на теста, не е достоверен признак за изчезнал имунитет, тъй като имунната система пази информация за вируса в T-клетките. Вижте повече по темата тук: BRITISH DENTAL JOURNAL | VOLUME 229 NO. 8 (на английски език).

Характеристики

• Относителна чувствителност (Relative Sensibility): IgG 100.0% / IgM 96.9%
• Относителна специфичност (Relative Specifity): IgG 98.0%/ IgM 96.3%
• Точност (Accuracy): IgG 98.6% / IgM 92.9%
• Ниво на детекция: IgG 1:40 / IgM 1:8

Кръстосана реакция (Cross-reactivity) и позитивен резултат при други вируси

Няма установена реакция към антитела срещу други вируси, включително грип А, грип Б или други типове коронавируси (например на обикновенна настинка), освен към SARS-nCoV-2 (КОВИД-19).

Теста съдържа пълен комплект с всичко необходимо за провеждане на самостоятелен тест:

• тест-касета;
• пипета за събиране на кръвна проба;
• буферен разтвор;
• автоматизиран ланцет (обезопасна тънка игличка за пунктиране на кожата на пръста);
• дезинфекцираща кърпичка;
• упътване за употреба.

Как се използва

Тестът дава ясен, видим с невъоръжено око резултат в рамките на максимум 15 минути.

1. Оставете тест-касетата и буфера да достигнат стайна температура (15°С – 30°С) преди да ги използвате;
2. Извадете касетата от опаковката не повече от 1 час преди извършване на теста;
3. Вземете кръвна проба:
   1. Разтъркайте пръста, от който ще взимате проба, за да засилите кръвообращението;
   2. Почистете мястото, от което ще вземете проба, с приложената дезинфекцираща кърпичка;
   3. Чрез завъртане отстранете защитното капаче на ланцета (вижте стрелките);
   4. Притиснете отвора на ланцета върху пръста, от който ще взимате проба, и натиснете задната част на ланцета, за да пунктирате кожата. Възможно е да усетите съвсем леко убождането;
   5. Дръжте пръста така, че да сочи надолу. Изчакайте да се събере достатъчно материал за проба. При нужда натиснете леко кожата около пунктираната зона. Не тръскайте пръста/ръката, след като сте пунктирали кожата, тъй като кръвта ще се разпръска;
   6. Използвайте приложената пипета, за да съберете материала за проба;
4. Поставeте проба в касетата:
   1. капнете 1-2 капки кръвна проба в сектора за проба;
   2. отворете капсулата с буферна течност и добавете 2 капки буферна течност в сектора за проба;
5. Изчакайте до 15 минути и интерпретирайте резултата. Появяване на линия в зоната означена с C oзначава че тестът е валиден. При високи концентрации на антитела тестовите им линии става видима след 5-та минута. Ако тестовата линия не се появи (дори съвсем бледа) до 15-та минута след стартиране на теста означава липса на антитела.

Интерпретиране на резултата

• Позитивен резултат за IgG: появяват* се две цветни линии: една контролна линия в зоната означена с С(ontrol) и втора линия се появява в зоната означена с IgG.
• Позитивен резултат за IgM:  появяват* се две цветни линии: една контролна линия в зоната означена с С(ontrol) и втора линия се появява в зоната означена с IgМ.
• Позитивен резултат за IgG и IgM: появяват* се три цветни линии: една в С(ontrol), втора в зоната IgМ и трета в зоната IgG.
• Негативен резултат: появява* се само една цветна линия в зоната за контрол (С). Няма други цветни линии.
• Невалиден тест: не се появява линия в контролната зона С (независимо от появяването на други линии). Най-вероятните причини са недостатъчното количество приложен буферен разтвор или грешка при изпълнение на теста (забавено прилагане на буфера водещ до запушване на мембраната със съсирена кръв). Изпълнете теста отново с нова тест-касета, като спазвате внимателно процедурата.

Забележка: дори много бледи линии следва да се считат за появяване на тестова линия (положителен резултат).

Третирайте използваните касети и помощни материали и ги изхърляйте съобразно указанията на месните власти.

За бърз назален антигенен тест за КОВИД19 щракнете тук.

За бърз слюнчен антигенен тест за КОВИД19 щракнете тук.